中药注射剂发展局限和优势，2017中药注射剂行业

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中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。从定义可知，中药注射剂是在传统中药制剂基础上发展起来的现代医药制剂，改变了中药传统的给药方式，是传统中药与现代制剂技术的有机结合。

中药注射剂的研发可追溯至20世纪30年代，但当时受条件所限，发展缓慢。直到60年代，才掀起了中药注射剂的研发热潮，不过社会公众接受度、认识度不高，行业发展没有太大突破；90年代后，中医药科研工作者在改进中药注射剂制备工艺，提高中药注射剂质量及其标准，确保中药注射剂安全、稳定、可控等方面，取得了较大成果，中药注射剂因此逐步被人们认识并接受，行业发展较快。

截至2017年12月31日，食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个，涉及生产企业两百多家，品种138个。其中，中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液，分别有113个产品获批生产。

尽管发展较快，但中药注射剂仍存在种种问题，包括原料药质量不稳定、成分复杂、处方不合理、制剂工艺不规范、质量标准不完善、临床使用不当等。由于问题较多，导致频频发生不良反应事件。

根据我国食品药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》，近年来中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上，2017年达到54%。可见中药注射剂的安全性问题较为严重。

从市场角度来看，中药注射剂的安全性问题必将会影响中药注射剂产品的客户接受度与竞争力，而且随着时间的发展，这种影响会不断放大。

综上，中药注射剂作为占据我国中药领域市场份额较大的剂型和中国医药产业的支柱品种，目前正处于发展的阵痛期。

中药注射剂前景不乐观

首先，随着我国中药注射剂安全性问题以及监管力度的不断加强，未来中药注射剂行业增速将明显放缓，发展前景不乐观。只有随着科技的进步、法规的完善等，中药注射剂才能居民健康发挥作用，其不良反应也将会得到有效的控制。

除了政策影响，医生对于中药注射剂的使用将更加谨慎，从而影响中药注射剂行业的进一步发展。因为针对中药注射剂出现的问题，要求临床医生应该辨证施治，严格掌握适应证，这无疑阻碍了中药注射剂的推广。

不过，长远来看，中药注射剂在临床上具有独特的优势，其综合疗效优于西药制剂，开发中药注射剂既能满足临床的需要，也是中药产业发展和中药现代化的方向之一，未来发展并未全无出路。

面对中药注射剂，其制备工艺有待完善、质量标准不够合理、临床疗效缺乏严格观察、不良反应较多并且大量用于临床治疗的现状，国家应尽快完善、充实药品上市后再评价的体系。对中药注射剂上市后再评价，要上升到中药注射剂能否继续发展的高度来认识。

——更多数据参考前瞻产业研究院发布的《中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告》。

米内网最近更新的数据显示，2019年重点城市公立医院终端中成药市场呈现平稳态势，在2018年销售额下滑2.53%后，去年同比增长0.33%，达341亿元。从剂型来看，胶囊剂、注射剂两大市场继续出现下滑态势，2019年双双跌破百亿，注射剂的暴跌态势有所缓解。

最近几年，中药注射剂经历了过山车般的发展轨迹，着实成为了医药行业的一大痛点。2019版全国医保目录在2020年1月1日实施，银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用黄芪多糖谈判续约成功，血必净注射液、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)通过谈判挺进新医保，新的征程已经展开。此外，喜炎平注射液等8个中药注射剂在“新冠推荐”的加冕之下，会否成就新的增长，也同样值得关注。可以预见的是，中药注射剂市场在一系列政策的带动之下，已经从过去的“看谁卖得好”逐渐转为“看谁最抗压”，只有具有临床价值的、能给患者带来福利的产品，才能最终在市场动荡中屹立不倒。

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