国家药监局18日公告,经检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯**酸二异癸酯DIDP 。 国家药监局网站6月18日消息,国家药监局18日公告,经检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯**酸二异癸酯(DIDP)。
国家药监局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。 公告全文如下: 经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯**酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。 有关药品知识详解: 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青**类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱b内**酶**作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭b内**酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。
主要适用于敏感菌引起的各种感染 包括:上呼吸道感染:鼻窦炎 扁桃体炎 咽炎 中耳炎等 下呼吸道感染:急 慢性支气管炎 大叶性肺炎 支气管肺炎 脓胸 肺脓肿 支气管扩张合并感染等 泌尿系统感染:膀胱炎 **炎 肾盂肾炎 前列腺炎 盆腔炎 淋球菌尿路感染 软下疳等 皮肤及软组织感染:疖 脓肿 蜂窝组织炎 腹内脓毒症 伤口感染等 其它感染:牙槽脓肿 **炎 败血症 腹膜炎 手术后感染等。
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