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中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。据前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2014年中国医疗器械行业共实现销售收入2136亿元，同比增长13.10%;工业总产值也达2144亿元，同比增长12.63%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。不过我国医疗器械高端产品对于进口依赖较为严重，国产企业的产品主要集中在中低端。国内医疗器械市场中，高端产品约占25%份额，其中70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。
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