奥美拉唑中国药典标准
生产来源于（名字）、成分（效价）疫苗
本产品为5-**基-2-[[（4-**基-3,5-**基-2-**基）*基]亚磺**]-1H-苯并咪唑。按干躁品测算，含C17H19N3O3S不可低于98.5%。
生产特性疫苗
本产品为乳白色或类乳白色晶形粉末状；无臭；遇光易掉色。
本产品在****中溶于，在乙醇或酒精中略溶，在甲苯中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氢氧**溶液水溶液中融解。
生产辨别疫苗（1)取本产品约3mg，加0.lmol/L氢氧**溶液水溶液3ml融解后，加硅钨酸标准溶液lml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即造成乳白色絮状物沉定。(2)取本产品，加0.lmol/L氢氧**溶液水溶液做成每lml大约含15μg的水溶液，照紫外线-由此可见光度法（附则ⅣA)测量，在276nm与305nm的光波长上有较大消化吸收，在256nm与281nm的光波长上有*少消化吸收。(3)本产品的红外线消化吸收图普应与对比的图普（光谱仪集675图）一致。
生产查验疫苗****水溶液的回应度与色调取本产品0.5g，加**甲垸25ml融解，水溶液应回应没有颜色；如着色，马上照紫外线-由此可见光度法（附则IVA)，在440nm的光波长处测量吸光度，不可过0.10。相关物质遮光实际操作。取本产品适当，用流动性相做成每lml大约含0.2mg的供试品水溶液与每lml大约含2μg的对比水溶液；另取奥美拉唑对照品lmg与奥美拉唑磺酰化物（5-**基-2-〔〔(4-**基-3，5-**基-2-**基）-*基〕-磺**〕-1H苯并咪唑）对照品lmg，加流动性相融解至1b250l，摇匀，取20μl引入液相色谱，照高效液相色谱法（附则VD)测量，以辛烷基珪烷键合硅橡胶为填充料；0.Olmol/L磷酸氢二钠水溶液（用**铵调整pH值至7.6)-**（75：25)为流动性相；检验光波长为280nm；基础理论板数按奥美拉唑峰测算不少于2000，奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应超过2.0。取对比水溶液引入液相色谱，调整检验敏感度，使主成份色谱分析峰的峰高约为满量程的15%；再高精密量取供样品水溶液和对比水溶液各20μl，各自引入液相色谱，纪录色谱图至主成份峰保存期的3倍。
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