局长高金浩提出,一要深入开展“药品安全规范年”活动,强化药品医疗器械安全风险防范。一是强化源头控制。严格药品、医疗器械审评审批,将资料审查和现场检查结合起来,严把药品、医疗器械产品准入关。二是强化过程控制。完善向高风险药品生产企业派驻监督员制度,全面推行药品质量放行责任人制度,重点推进血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品电子监管,提高上市药品可追溯性。三是强化风险控制。突出抓好对大中型企业、高风险企业和高风险品种的监管,特别要加强对中药注射剂的质量监管。四是强化检验控制。进一步加强企业和监管部门的检验体系建设,强化药品生产企业产品销售批批检验制度,大幅度提高上市产品抽验数量和覆盖面,对存在安全风险的药品、医疗器械及时召回。五是强化监测控制。加强药品ADR监测机构、监测队伍建设,提高不良反应监测和应急工作能力,做到对不良反应和不良事件早发现、早报告、快调查、快处理,最大限度降低危害和影响。六是强化社会控制。全面推进医药诚信体系建设,用好“失信惩戒到人”这一新的行政处罚手段,使之形成新的震慑力和约束力。同时,进一步完善药品流通实时监控系统,确保对进入省流通领域的药品实行全方位电子监控。
二要深入开展“食品安全省”创建活动,努力使河北成为全国食品安全最放心的省份。一是组织各有关部门全力开展“食品质量整治年”活动,针对重点品种、重点区域、重点企业,分期分批开展全面整治,突出抓好打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。加强对重点企业特别是高风险企业的监管,监督其严格按照国际标准、国家标准进行生产和检验。对具有一定生产条件的食品小企业、小作坊、小食杂店和地方特色食品企业,加快制定并监督其实施省内标准、地方标准。二是深入开展食品安全优秀市、示范县创建活动。进一步完善食品监管体系。通过2~3年的努力,把河北建成“食品安全省”,成为全国食品安全最放心省份。三是积极创新监管体制机制,着力推进食品安全标准体系、检验监测体系、风险预警体系和社会监督体系建设,建立食品安全监管长效机制。特别要进一步强化食品生产企业、大型食品批发集贸市场的检验检测体系建设,严把生产和市场准入关。
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